罗欣药业:实现卓越供应 以罗欣速度造福患者
距离山东省首个1类化学创新药——替戈拉生片(商品名:泰欣赞®)获得国家药品监督管理局批准上市仅仅过去15天,这一创新药已正式向全国各大医院、互联网医院和零售药房开展供应。
2022年4月28日,国家1类创新药替戈拉生首发仪式(简称首发仪式)在山东省临沂市罗欣药业工业园拉开序幕,为了使中国患者能尽早享受国家科技重大专项成果,罗欣药业集团股份有限公司(002793.SZ,简称罗欣药业)分秒必争,创下创新药物卓越供应的新纪录。
卓越供应,以罗欣速度造福患者
秉持传递健康的企业使命,争取以最快的速度造福患者,罗欣药业在替戈拉生获批后第一时间全力投入生产。凭借先进、完善、敏捷的供应链体系,替戈拉生新药具备从原料药到制剂全线的自主生产制造,质控检验及分销供应能力。在全国疫情对物流和人员管控的严峻挑战下,罗欣药业上下高效协同,仅用15天即完成首批生产,实现替戈拉生的卓越上市,福慧患者。
罗欣药业董事长兼CEO刘振腾表示:替戈拉生获批后,受到社会各界的广泛关注。它的成功上市是山东省科技创新水平、中国创新药研发水平持续提升的象征和缩影。我们希望随着替戈拉生在临床中的应用,福慧患者,践行‘传递健康'的企业使命,彰显罗欣精神。替戈拉生的隆重上市,产品科技成果将在实现社会效益的同时,也会快速给企业带来经济效益的回报,公司已定下两年内替戈拉生年销售收入超过10亿元的目标。
坚持创新研发,国家1类创新药成果落地
创新研发是医药行业持续发展的动力源泉。近年来,国家临床试验管理改革、加快上市审评审批、上市许可持有人制度全面实施、新药知识产权保护、新药谈判进入医保目录等一系列政策的出台,进一步鼓励创新,加快新药上市。
1类创新药研发周期长、投入大、风险高,罗欣药业能够取得重大突破,源于坚持走科技创新之路。经过研发团队近10年攻坚克难,替戈拉生得以问世。替戈拉生是中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),属于国家重大新药创制科技重大专项支持研发的高科技成果,山东省重大科技创新工程项目,也是山东省第一款国家1类化学创新药。
替戈拉生通过与钾离子竞争作用,可逆性与H+/K+-ATP酶结合,且能够同时抑制其静息与激活两种状态,从而持久抑制胃酸分泌。和传统抑酸药物相比,替戈拉生带来30分钟快速起效、强效持久抑酸、服用方便等新获益,能为治疗反流性食管炎、改善患者的生活质量带来全新的用药选择。
罗欣药业已上市丰富且有竞争力的产品组合,公司多个产品被列入国家重点新产品计划、国家火炬计划、重大新药创制等科技重大专项。
创新引领发展,替戈拉生首发仪式的举行,标志着此项高科技成果正式转化进入临床使用,惠及广大患者,也为罗欣药业加快走科技创新发展之路迈出了坚实的一步。
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